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          重磅 | 戰“疫”利器-愛興生物新型冠狀病毒檢測試劑盒研發成功
          2020-02-12
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          新型冠狀病毒——這場沒有硝煙的戰斗已經打響了20多天了。確診病例數和疑似病例數仍不斷在增加,這讓全國人民都籠罩在陰霾中。。。

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          注:以上數據均來源于國家衛生健康委員會官方網站。

          但是陰霾總會被陽光驅散!全國人民眾志成城,各地醫療隊齊援武漢。IVD人在各自的崗位上積極地做出應有的貢獻,各種疫情相關的檢測試劑盒被研發、投入使用。但是困難總是存在,目前針對新型冠狀病毒的檢測主要是核酸檢測,多采用實時熒光RT-PCR方法,此檢測方法成熟可靠,并已在常規檢驗和科研實驗中被廣泛應用。但是又有檢測時間長(4小時甚至更長)、陽性率低、醫護人員采樣感染風險等不足之處!
           
          目前新型冠狀病毒核酸檢測陽性率較低的原因可能有:
          1、樣本采集部位影響;
          2、樣本運輸和保存不當;
          3、患者病程和病情影響,病程早、病情輕,患者病毒含量相對較低;
          4、部分儀器和試劑盒性能有待提升。
           
          針對核酸檢測的不足之處,響應國家科技部號召,為抗擊疫情積極做出應有的貢獻,成都愛興生物科技有限公司緊急成立研發小組,投入到新型冠狀病毒快速檢測試劑研發中,經過研發人員的不懈努力,愛興生物新型冠狀病毒IgG/IgM抗體測定試劑盒和新型冠狀病毒IgM測定試劑盒終于研發成功!
           
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          通過與其他機構合作,愛興生物新型冠狀病毒的檢測試劑盒檢測21例陰性樣本和10例陽性樣本,結果完全符合,無假陰性和假陽性!更多的臨床驗證正在進行中。
           
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          總經理包德泉談及開展2019-CoV POCT檢測試劑立項的初衷說道:從2003年SARS爆發,而后每隔幾年就會有一場危害嚴重,影響深遠的大型疫情,作為一個IVD人,我們意識到,和病毒的戰斗將是一場持久戰。2003年SARS期間,我只能在中國原子能院生活區守大門;今天,我們應該可以做的更多,用自己的專業知識為人民健康守大門。大災大疫面前,大的說,國家有難,匹夫有責。小的說,病毒面前,人人平等。不需要我們添亂的時候,我們在家安靜的隔離就好了。國家需要我們了,我們就應該挺身而出。目前,各種診斷技術都暴露出一些短板,不宜矯枉過正,尤其是RT-PCR這樣的技術被鍵盤俠批判的一無是處,拋開急于求成的功利思想及發國難財的陰謀論,國家也急需要精準快捷的NCP血清學標志物POCT檢測試劑,從更多維度,對PCR這個金標準方法從篩選階段減輕負擔,并對假陰性案例進行有效補充鑒定。目前,從試劑開發規范流程上說,這不能算是一個得到充分驗證的試劑盒。我們也希望加大研發力度,協調各方資源,并推動試劑的注冊流程,早日將試劑送到前線去。
           
          愛興生物新型冠狀病毒檢測試劑盒具有它獨特的優勢:
          1、檢測時間極短,12.5分鐘就能夠報告檢測結果;
          2、檢測通量大,每小時能夠檢測超過40個樣本;
          3、結果精準,采用均相化學發光方法,精密度和準確度有保障;
          4、儀器小巧,無液路系統,適應于多種應用場景,隨時隨地都可以檢測;
          5、單人份封閉試劑,檢測血清樣本,大大降低了醫護人員感染風險。
           
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          愛興生物新型冠狀病毒檢測試劑盒的研發成功,不僅可以用于新型冠狀病毒的篩查,還可以與現有的產品完美結合。感染標志物可以輔助鑒別診斷新型冠狀病毒,心臟標志物等產品可以用于篩查重癥患者的基礎疾病,減少并發癥的發生!愛興生物可以提供新型冠狀病毒篩查、診斷、治療、預后全方位的服務!
           
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          愛興生物LIA-12均相化學發光免疫分析儀是全球首創將均相化學發光免疫技術應用到POCT領域,既具有傳統POCT的方便快捷,又具有大型化學發光檢測系統的精密和準確,將引領POCT進入“精準”新時代!